2010藥典異常毒性檢查法

     本法系給予小鼠一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。
供試用的小鼠應(yīng)健康合格，體重17～20g,在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過(guò)本試驗(yàn)的小鼠不得重復(fù)使用。
     供試品溶液的制備 除另有規(guī)定外，用氯化鈉注射液按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。
     檢查法 除另有規(guī)定外，取上述小鼠5 只，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的給藥途徑，每只小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分為以下幾種：
     靜脈注射 將供試品溶液注入小鼠尾靜脈，應(yīng)在4～5 秒內(nèi)勻速注射完畢。規(guī)定緩慢注射的品種可延長(zhǎng)至30 秒。
     腹腔注射 將供試品溶液注入小鼠腹腔。
     皮下注射 將供試品溶液注入小鼠腹部或背部?jī)蓚?cè)皮下。
     口服給藥 將供試品溶液通過(guò)適宜的導(dǎo)管，灌入小鼠胃中。
     結(jié)果判斷 除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后48 小時(shí)內(nèi)不得有死亡；如有死亡時(shí)，應(yīng)另取體重18～19g 的小鼠10 只復(fù)試，全部小鼠在48 小時(shí)內(nèi)不得有死亡。