摘要
2010藥典果膠
內(nèi)容
本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。
按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C6H10O7)不得少于74.0%。
【性狀】 本品為白色至淺黃色的顆粒或粉末。
【鑒別】 (1)取本品1.0g。加水9ml,水浴加熱直至溶解,適時補充蒸發(fā)失去的水分,冷卻時形成硬的凝膠物。
(2)取本品1%水溶液適量,加等量的乙醇,即形成一種半凝膠的、凝膠狀的沉淀。
(3)取本品1%水溶液5ml,加2mol/L的氫氧化鈉溶液1ml,室溫放置15分鐘,即形成凝膠或半凝膠狀物。
(4)取鑒別(3)下凝膠狀物,加3mol/L鹽酸酸化,振搖,即形成一定體積的無色凝膠狀沉淀,煮沸后變?yōu)榘咨鯛畛恋怼?span lang="EN-US">
【檢查】 干燥失重 取本品,在105℃下干燥3小時,減失的重量不得過10.0%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ L)。
砷鹽 取本品0.5g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
糖類和有機酸 取本品1g,置500ml燒瓶中,加乙醇3~5ml潤濕,快速加水100ml,振搖至完全溶解,加鹽酸乙醇溶液100ml(取鹽酸0.3ml,加乙醇100ml,即得)混勻,快速濾過,取濾液25ml至已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,取殘渣在50℃真空干燥2小時,遺留的殘渣不得過20mg。
【含量測定】1.甲氧基團 取本品5g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸5ml和60%乙醇100ml的混合溶液,攪拌10分鐘,轉移至恒重濾器(30~60ml的垂熔坩堝或布氏漏斗),用上述鹽酸-60%乙醇混合溶液(1:20)洗滌6次,每次15ml,繼續(xù)用60%乙醇洗至濾液不顯氯化物反應,再加乙醇20ml洗滌,取殘渣105℃干燥1小時,冷卻,稱重。稱取干燥殘渣的1/10重量,置250ml錐形瓶中,加乙醇2ml潤濕,加新沸冷水100ml,振搖至果膠全部溶解,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液體積為V1。再加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)20.0ml,劇烈振搖,放置15分鐘,加鹽酸滴定液(0.5mol/L)20.0ml,振搖至粉紅色消失,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液微顯粉紅色,記錄體積為V2。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)(即第二次消耗滴定液的體積V2)相當于15.52mg的-OCH3。
2. 半乳糖醛酸 每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)(即總消耗滴定液的體積,V總=V1+ V2)相當于97.07mg的C6H10O7。
【類別】 藥用輔料,增稠劑、膠凝劑。
【貯藏】 密封保存。
相關資料