本品按干燥品計(jì)算,含醋酸鈉(C2H3O2Na)應(yīng)為99.0%~101.0%。
【來源與制法】本品常用結(jié)晶碳酸鈉和醋酸反應(yīng)后,過濾、蒸發(fā)、冷卻、結(jié)晶、常溫干燥而成。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,微帶醋酸味。本品的三水合物在120℃失去結(jié)晶水,溫度再高則分解。
本品在水中易溶。
【鑒別】
(1)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(2)本品紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與相應(yīng)的對(duì)照?qǐng)D譜一致(附錄Ⅳ C)。
【檢查】
堿度 取本品適量,用新煮沸放冷的水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%或減失重量應(yīng)不得過1.0%(無水醋酸鈉)(附錄Ⅷ L)。
水中不溶物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉20g),加水150ml,煮沸后水浴上加熱1小時(shí),倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的G3垂熔漏斗,濾過,并用水洗滌3次,每次105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)。
氯化物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查,(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉10g),依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.005%)。
鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml,草酸銨試液2ml,磷酸氫二鈉溶液(12→100)2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鉀鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的酒石酸氫鈉溶液(1→20)0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
重金屬 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),含砷鹽不得過百萬分之三。
鐵鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(附錄Ⅷ G),含鐵鹽不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(附錄 Ⅺ J),細(xì)菌計(jì)數(shù)、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)采用平皿法,大腸埃希菌取供試液10ml直接接種檢查。每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè),霉菌數(shù)不得過100個(gè)外,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測(cè)定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3O2Na。
【類別】藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、堿化劑等。
【貯藏】密閉,保存于陰涼干燥處。