卡爾費休水分儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用
發(fā)布于 2018/04/24閱讀(1251)來源 ltrlw
摘要
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施.
內(nèi)容
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃，對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高，對檢測所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)，水分含量的高低會影響到藥品質(zhì)量，還會影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴(yán)格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣（如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式），被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會對丈量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
容量法卡爾費休水分儀可實現(xiàn)全自動操縱，儀器精度高，丈量范圍廣，丈量迅速，儀器內(nèi)置的方法可適應(yīng)不同的丈量需要，結(jié)果報告顯示的是一整套實驗的具體數(shù)據(jù)，包含測試日期、測試時間、測試職員等GLP規(guī)范要求的所有信息。容量法卡爾費休水分儀完全滿足中華人民共和國藥典（2000年版）中有關(guān)卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術(shù)要求。
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