摘要
本品為蔗糖的硬脂酸酯混合物，按單酯在總酯中的相對(duì)含量，主要分為蔗塘硬脂酸酯S-3、S-7、S-11和S-15。
內(nèi)容
【性狀】本品為白色至淡黃褐色的塊狀固體或粉末；無(wú)臭或略有臭，無(wú)味。
本品在熱的正丁醇、三氯甲烷或四氫呋喃中溶解。
【鑒別】 取本品0.5g，加正丁醇20ml與5%氯化鈉溶液20ml的混合液（預(yù)熱至40~60℃)，振搖使溶解，靜置，分去水層，正丁醇層再用5%氯化鈉溶液40ml(預(yù)熱至40~60℃）分2次洗滌，取正丁醇層約2m1于試管中，傾斜試管，沿管壁緩緩加人蒽酮試液約3ml至形成層狀，于60℃水浴中加熱3分鐘，在兩液層接觸面處應(yīng)出現(xiàn)藍(lán)色至綠色。
【檢查】干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)3.0%（附錄Ⅷ L)。
酸值 取本品4g，精密稱(chēng)定，加四氫呋喃40ml及水20ml，微熱使溶解，放冷，照電位滴定法（附錄Ⅶ A)，用氫氧化鈉滴定液（0.lmol/L）滴定至pH值8.20為終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，酸值（附錄Ⅶ H）應(yīng)不大于5.0。
游離蔗糖 刮取含單酯量項(xiàng)下薄層色譜的原點(diǎn)，照含單酯量項(xiàng)下，自“置10m1離心試管中”起，依法測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.105(5.0%)。
水分 取本品約0.5g，精密稱(chēng)定，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品2.0g，加硫酸和硝酸各5ml，緩緩加熱至沸，并不斷補(bǔ)充滴加硝酸，每次2-3ml，直至溶液為無(wú)色或淡黃色，放冷，加飽和草酸銨溶液15m1，加熱至冒濃煙，濃縮至2-3ml，放冷，加水至25ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%) 。
含單酯量 S-3含單酯量為0%~24%；S-7為25%~44%；S-11為45 % ~64% ；S-15為不少于65%。
取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀釋至刻度，搖勻。照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述溶液20μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-冰酯酸-水（80：10：8：2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在100℃加熱30分鐘，放冷，噴以桑色素溶液（取桑色素50mg，加甲醇溶解成100m1)，置紫外光燈（365nm）下檢視，并劃分單酯(M：距原點(diǎn)最近一個(gè)）、二酯(D：居中間二至四個(gè)）和三酯(T：距原點(diǎn)最遠(yuǎn)一至四個(gè)）斑點(diǎn)（單、二、三酯斑點(diǎn)群之間距離相對(duì)較大）。分別刮取M、D、T酯斑點(diǎn)部位的硅膠，分別置10ml離心試管中，各精密加乙醇lml與蒽酮試液7ml，搖勻，置60℃水浴中加熱20分鐘，放冷，離心分離15分鐘，轉(zhuǎn)速為每分鐘2500轉(zhuǎn)，取上清液，作為供試品溶液；另刮取同一薄層板空白處與供試品斑點(diǎn)相同大小的硅膠，同法處理作為空白對(duì)照溶液。照紫外一可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)，在625nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，得AM、AD與AT，按下式計(jì)算含單酯量（按總酯100%計(jì)），應(yīng)符合規(guī)定。
蔗糖單硬脂酸酯（%）
【類(lèi)別】 藥用輔料，表面活性劑、增溶劑等。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
相關(guān)資料