2010藥典奧沙西泮片
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摘要
2010藥典奧沙西泮片
內(nèi)容
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品細粉適量(約相當于奧沙西泮20mg),置25ml量瓶中,50%乙腈溶液溶解并稀釋至刻度,取續(xù)濾液作為供試品溶液 (臨用新制);精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加50%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%三乙胺溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為235nm;理論板數(shù)按奧沙西泮計算應(yīng)不低于3000,奧沙西泮峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液及對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,供試品溶液的色譜圖如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。
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