摘要
阿奇霉素液相檢測方法
內容
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑[注1];以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%的磷酸溶液調節(jié)pH值至8.2)-乙腈(45:55)為流動相;柱溫30℃;檢測波長為210nm。取阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,取50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖[注2],應與系統(tǒng)適用性試驗附圖一致。
測定法 取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿奇霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C38H72N2O12的含量。
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