摘要
2010藥典海藻酸鈉
內(nèi)容
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制的碳水化合物,其主要成分為海藻酸的鈉鹽,是β-D甘露糖醛酸鍵合而成的聚糖醛酸。
【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末,幾乎無臭,無味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時時振搖至分散均勻。取溶液5ml,加5%氯化鈣溶液1 ml,即生成大量膠狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1 ml,生成大量膠狀沉淀。
(3) 取本品約10mg,,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時做空白試驗。上層溶液應顯深紫色。
(4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 氯化物 取本品2.50g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時,用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續(xù)濾液50ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近終點時,用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。含氯化物不得過1.0%。
干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時,減失重量不得過15.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品0.5g,依法檢查(附錄Ⅷ N),按干燥品計算,遺留殘渣應為30.0%~36.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法,必要時,濾過),含重金屬不得過百萬分之四十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應完全,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(附錄IX J),每1g供試品中除細菌數(shù)不得過1000個,還不得檢出沙門氏菌和大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密封保存。
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