本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物；羥丙氧基的平均取代度應(yīng)為3.5~5.0。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。
本品極易溶于水，易溶于甲醇、乙醇，幾乎不溶于丙酮、三氯甲烷。
【鑒別】 取本品5%（w/v）的水溶液0.5ml，置10ml試管中，滴入2滴10%（w/v）α-萘酚的乙醇溶液，搖勻，再沿試管壁緩緩加入濃硫酸1ml，即在兩層液面之間形成一個(gè)紫色環(huán)。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定(附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
倍他環(huán)糊精 精密稱取本品約1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg置100 ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定，用氨基鍵合硅膠為填充劑；用示差折光檢測(cè)器檢測(cè)；以乙腈－水（65：35）為流動(dòng)相；柱溫35℃。
取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與倍他環(huán)糊精峰保留時(shí)間相同的峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含倍他環(huán)糊精不得過(guò)0.5%。
1,2-丙二醇 取本品1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取1,2-丙二醇約50mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（附錄Ⅷ P）測(cè)定。采用100%聚二甲基硅氧烷化學(xué)交聯(lián)石英毛細(xì)管柱；檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器；柱溫從70℃以10℃/min的速率升至100℃，再以40℃/min的速率升至220℃，保持4min；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測(cè)器溫度為280℃；N2流速4.0 ml/min；分流比10:1；理論板數(shù)以1,2-丙二醇峰計(jì)不得小于3000。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定。
氯化物 取本品0.1g，依法檢查(附錄Ⅷ A)，含氯化物不得過(guò)0.05%。
水分 取本品，照水份測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定，含水分不得過(guò)6.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查 (附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?/span>,依法檢查（附錄Ⅷ H), 含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】 羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測(cè)定法測(cè)定。羥丙氧基取代度按下式計(jì)算，即得。
X 為取代度；
P% 為羥丙基倍他環(huán)糊精中羥丙氧基含量；
75 為每個(gè)羥丙氧基(OCH2CHOHCH3)的分子量。
【類(lèi)別】 藥用輔料（供口服用），包合劑。
【貯藏】 遮光，密閉保存。